《職業(yè)健康檢查管理辦法》修訂及解讀

國家衛(wèi)生健康委關于修改《職業(yè)健康檢查管理辦法》等4件部門規(guī)章的決定

為貫徹新修訂的《職業(yè)病防治法》《母嬰保健法》，落實《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》的有關要求，結(jié)合衛(wèi)生健康管理需要，做好相關規(guī)章清理工作，我委決定對以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。

（一）將該辦法中的“國家衛(wèi)生計生委”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生健康委”，將“衛(wèi)生計生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門”。

（二）將第四條修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應當在開展之日起15個工作日內(nèi)向省級衛(wèi)生健康主管部門備案。備案的具體辦法由省級衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)本辦法制定，并向社會公布。

“省級衛(wèi)生健康主管部門應當及時向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單、地址、檢查類別和項目等相關信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應當在該機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項目等信息?！?

（三）將第五條第一款第三項修改為：“具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員”；將第五項修改為：“具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件”；增加一項作為第七項：“具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件”。

將第五條第二款修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行職業(yè)健康檢查備案時，應當提交證明其符合以上條件的有關資料”。

（四）在第五條后增加一條：“開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。

“當備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構(gòu)應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)提交變更信息。”

（五）將第六條第一項修改為：“在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內(nèi)，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告”；將第二項修改為：“履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務”；在第二項后增加一項作為第三項：“報告職業(yè)健康檢查信息”?。

（六）在第八條后增加一條：“省級衛(wèi)生健康主管部門應當指定機構(gòu)負責本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，組織開展實驗室間比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核。

“職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范由中國疾病預防控制中心制定?！?/span>

（七）將第九條第二款修改為：“以上每類中包含不同檢查項目。職業(yè)健康檢查機構(gòu)應當在備案的檢查類別和項目范圍內(nèi)開展相應的職業(yè)健康檢查”?。

（八）將第十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域內(nèi)或者省級衛(wèi)生健康主管部門指定區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護和生物安全的管理要求”?。

（九）刪除第十六條中的“和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門”。

（十）將第十九條第二項修改為：“按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況”；將第五項修改為：“職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況”。

（十一）刪除第二十三條。

（十二）將第二十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門責令改正，給予警告，可以并處3萬元以下罰款：

?“（一）未按規(guī)定備案開展職業(yè)健康檢查的；

?“（二）未按規(guī)定告知疑似職業(yè)病的；

“（三）出具虛假證明文件的?！?/span>

（十三）將第二十五條修改為：“職業(yè)健康檢查機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似職業(yè)病的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十四條的規(guī)定進行處理?！?

（十四）將第二十六條修改為：“職業(yè)健康檢查機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬元以下罰款：

“（一）未指定主檢醫(yī)師或者指定的主檢醫(yī)師未取得職業(yè)病診斷資格的；

“（二）未按要求建立職業(yè)健康檢查檔案的；

?“（三）未履行職業(yè)健康檢查信息報告義務的；

“（四）未按照相關職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范規(guī)定開展工作的；

“（五）違反本辦法其他有關規(guī)定的?！?/span>

（十五）在第二十六條后增加一條：?“職業(yè)健康檢查機構(gòu)未按規(guī)定參加實驗室比對或者職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，或者參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開展職業(yè)健康檢查工作的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處以三萬元以下罰款?！?

（十六）刪除第二十七條。

一、修訂背景

根據(jù)2017年全國人大常委會對《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國母嬰保健法》的修改、《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》（2017年國務院令第690號）以及國務院就血液管理工作的有關要求，國家衛(wèi)生健康委作出對《職業(yè)健康檢查管理辦法》等4件部門規(guī)章涉及條款的修改決定。

二、修訂主要內(nèi)容

（一）《職業(yè)健康檢查管理辦法》。2017年11月4日第十二屆全國人大常委會第三十次會議對《職業(yè)病防治法》進行了修改，取消了衛(wèi)生健康主管部門對職業(yè)健康檢查機構(gòu)的審批權(quán)，據(jù)此，《職業(yè)健康檢查管理辦法》將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展職業(yè)健康檢查由審批制修改為備案制，并明確備案條件。此外，在2017年的《職業(yè)病防治法》修改中，還提出了衛(wèi)生健康主管部門應當加強對職業(yè)健康檢查工作的規(guī)范管理，因此修改中還在加強機構(gòu)能力建設、質(zhì)量控制以及事中事后監(jiān)管等方面增加了相應內(nèi)容：一是明確了職業(yè)健康檢查機構(gòu)的職責，增加了職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力要求和按規(guī)定報告職業(yè)健康檢查信息的要求；二是增加質(zhì)量控制管理有關規(guī)定，省級衛(wèi)生健康主管部門指定機構(gòu)負責本轄區(qū)內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，明確職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范將依據(jù)本管理辦法另行制定；三是明確地方衛(wèi)生健康主管部門的事中事后管理職責，增加了對職業(yè)健康檢查機構(gòu)相關的罰則。